Forschungszulage für Pharma & Life Sciences

Die strittigste Linie verläuft nicht zwischen Labor und Büro, sondern quer durchs Labor. Eine Prüfmethode zu entwickeln, weil für Ihr Abbauprodukt keine existiert, ist experimentelle Entwicklung. Dieselbe Methode danach chargenweise nach Ph.-Eur.-Monographie zu fahren, ist Qualitätskontrolle — und fällt raus.

• Methodenentwicklung: förderfähig, solange Nachweisgrenze, Spezifität oder Reproduzierbarkeit noch offen sind.
• Chargenfreigabe & Routineanalytik: keine F&E — der Ausgang steht fest, es fehlt die technische Ungewissheit.
• Stabilitätsstudien: förderfähig in der Formulierungsentwicklung, nicht als Routineprüfung am Marktprodukt.

Diese Seite fokussiert bewusst auf die zuverlässig förderfähige Arbeit in Ihrem eigenen Labor. Ausgelagerte oder klinische Aufwendungen sind eine separate, einzelfallabhängige Frage — die klären wir im Erstgespräch.

In Pharma und Biotech liegt der Hauptposten bei den Personalkosten Ihrer F&E-Wissenschaftler — nach projektbezogenen Stunden angesetzt. Die Eigenleistungs-Pauschale von 100 €/h greift hier meist nicht: Sie gilt für Einzel- und Mitunternehmer, nicht für den Gesellschafter-Geschäftsführer einer GmbH oder AG. Dessen F&E-Anteil läuft über den Arbeitslohn nach § 3 Abs. 1.

• Laborgeräte (§ 3 Abs. 3a): nur der Abschreibungsanteil — LC-MS/MS, Bioreaktor, Chromatographieanlage —, ausschließlich im Vorhaben genutzt, nach dem 27.03.2024 angeschafft. Die BSFZ muss die Erforderlichkeit mitbescheinigen.
• Material zählt nicht: Verbrauchsmaterial, Reagenzien und Rohstoffe sind keine förderfähige Kostenart. Die Gemeinkostenpauschale von 20 % — nur für Vorhaben ab 2026 — federt das pauschal ab.

Die BSFZ prüft nur, ob Ihr Vorhaben F&E ist — Rechnungen und Verträge gehören dort nicht hin. Überzeugend wird der Antrag, wenn Sie die technische Ungewissheit benennen statt das Ziel zu beschreiben: nicht „Entwicklung eines Biosimilars“, sondern welcher Glykosylierungsparameter sich im bestehenden Prozess nicht einstellen ließ und welche Hypothesen daran gescheitert sind.

• Vorhandenes nutzen: Laborjournale, DoE-Pläne, Studienprotokolle, Abweichungsberichte — GxP-Betriebe dokumentieren mehr als andere Branchen.
• Zuschnitt: Ein Wirkstoff über zehn Jahre ist kein Vorhaben. Schneiden Sie nach Phasen und Fragestellungen, sonst zieht ein Routineanteil das ganze Projekt in Zweifel.
• Zeiterfassung: Laborpersonal arbeitet parallel an F&E und Qualitätskontrolle. Ohne projektbezogene Stunden kürzt das Finanzamt die Personalkosten.